QA Specialist
Adecco
modena, Italy
3 gg fa
source : Experteer

Se sei una persona meticolosa e attenta alla qualità e hai maturato esperienza in ambito biomedicale, questa è l'opportunità che fa al caso tuo!Ricerchiamo per prestigiosa azienda strutturata della zona, operante nel settore biomedicale un / a : QA SPECIALIST La figura inserita, con esperienza pluriennale nell'ambito QA / RA, presso aziende del settore biomedicale, preferibilmente di stampaggio materie plastiche, sarà responsabile delle seguenti attività :

  • Analisi regolatoria, stesura / aggiornamento di Fascicoli Tecnici e di DMF
  • Valutazione della conformità legislativa delle materie prime (materiali plastici e coloranti)utilizzate per il packaging primario nell'industria farmaceutica
  • Coordinamento attività di sterilizzazione a irraggiamento ed a ossido di etilene
  • Gestione del CAPA system
  • Gestione valutazione del rischio (modello FMEA)
  • Mantenimento dei contatti con le autorità competenti, gli enti notificati e i clienti per tuttele attività di tipo Regulatory Affairs, compresa la redazione dei Quality Agreement, dellespecifiche di prodotto e la notifica di incidenti o mancati incidenti. Si richiede :
  • Laurea in discipline tecnico-scientifiche
  • Buona conoscenza delle norme ISO 9001 15378 13485 e GMP
  • Esperienza in attività di Regulatory Affairs per Dispositivi Medici classe I
  • Conoscenza norme di riferimento per la convalida ed il controllo della sterilizzazione a irraggiamento ed a ossido di etilene
  • Ottima conoscenza della lingua inglese Lingue conosciute : IngleseDisponibilità oraria : Full TimePatente : B MoreInformation Data inizio : 06 / 07 / 2020Categoria professionale : Scientifico / Farmaceutico - Quality Assurance SpecialistLocalità : Carpi, ModenaRiferimento esterno : QASPECIALIST-0446-1715
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