Junior Quality Assurance Sterility
MolMed S.p.A.
Milano, Italy
12 gg fa

Attività Principali :

  • Fornire supporto allo Sterility Assurance Supervisor nelle attività volte a garantire la conformità in termini di sterilità di tutti i processi produttivi svolti in asepsi e a migliorare i livelli di sterilità attualmente in vigore;
  • Collaborare all’esecuzione di risk assessmenmt inerenti agli aspetti di sterility assurance dei processi;
  • Collaborare con le altre funzioni per la gestione di change, deviazioni e CAPA inerenti gli aspetti di sterility assurance;
  • Eseguire la Batch Record Review dei lotti di Media Fill e relativa stesura di protocolli e report;
  • Analizzare le fasi critiche dei processi e lo stato degli equipment per identificare le azioni correttive e preventive e per programmare il piano di manutenzione;
  • Fornire supporto all’unità Qualification & Metrology per definire i criteri di validazione su equipment, processi e nuove aree produttive;
  • Assicurare la supervisione delle attività di manutenzione dei reparti sterili in modo da rendere minimo il rischio di contaminazione esterna;
  • Assicurare che i dati relativi ai monitoraggi ambientali siano correttamente analizzati.
  • Requisiti :

  • Esperienza anche breve in microbiologia, preferibilmente in industria farmaceutica;
  • Conoscenza delle Norme GMP;
  • Buona conoscenza della lingua inglese;
  • Capacità analitiche, proattività, predisposizione al lavoro di squadra.
  • Step 2
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