VALIDATION SPECIALIST
Lavoropiù S.p.A
Pisa Italie
6 gg fa

Per azienda leader a livello mondiale nel settore della strumentazione scientifica, impegnata nella realizzazione di soluzioni tecnologicamente avanzate per la salute e la sicurezza delle persone e dell’ambiente cerchiamo :

VALIDATION SPECIALIST

La risorsa si occuperà di : Progettazione, autorizzazione ed esecuzione della convalida computerizzata del sistema (CSV) secondo le linee guida GAMP 5 in particolare sulle apparecchiature analitiche di laboratorio e di altri sistemi informatici di laboratorio, Scrittura tecnica dei documenti di convalida (valutazione del rischio, piano di convalida, configurazione del progetto / specifica, requisiti utente, requisiti funzionali, QQ QI IQ, matrice di traccia, rapporto di riepilogo della convalida), SOP, procedure di manutenzione, procedure di calibrazione e altri documenti di supporto dello strumento, Traduzione delle informazioni tecniche e i requisiti nella progettazione dei test di qualifica / validazione.

Requisiti richiesti : Laurea triennale in ambito scientifico; 3-5 anni di esperienza in ruoli analoghi;buona conoscenza delle GMP, 21CFR Part 11, USP 1058 e altre normative e linee guida del settore.

Possibilità di inserimento diretto in azienda con contratto a tempo determinato RAL prevista 34k

Lavoropiù S.p.a. Aut. Min. 1104 / SG del 26 / 11 / 2004.

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