Data Manager - Dipartimento di Anestesia e Terapie Intensive
Istituto Clinico Humanitas
Rozzano, MI, Italy
12 gg fa

Siamo alla ricerca di un Data Manager da inserire all’interno del Dipartimento di Anestesia e Terapie Intensive.

La risorsa, rispondendo al Professor Maurizio Cecconi, si dovrà occupare, secondo le direttive ricevute, delle seguenti attività :

  • supporto nel percorso di valutazione della proposta di studio e verifica della sua fattibilità;
  • per gli studi profit e no-profit ICH, raccolta della documentazione iniziale necessaria per la sottomissione (protocollo, sinossi, consenso informato, lettera MMG, elenco dei centri partecipanti);
  • organizzazione e partecipazione alla visita pre-studio di qualificazione, raccolta della documentazione necessaria e delle firme del personale coinvolto;
  • data entry;
  • reporting periodico allo Sponsor sui pazienti in screening;
  • supporto allo sperimentatore per l’arruolamento dei pazienti e per la gestione delle attività correlate alla visita;
  • supporto alla Farmacia per problematiche inerenti la gestione del farmaco da un punto di vista amministrativo;
  • gestione del materiale di laboratorio studio-specifico e dei campioni biologici;
  • mantenimento della documentazione di studio (Investigator Site File).
  • Pre-requisiti :

  • Laurea in discipline scientifiche attinenti all’area sanitaria (vecchio ordinamento o laurea magistrale)
  • Conoscenza dalle lingua inglese
  • Conoscenza delle GCP
  • Esperienza nel processamento / spedizione di campioni biologici
  • Esperienza nella gestione di esami strumentali centralizzati (ad esempio ECG)
  • Capacità organizzative di coordinamento delle attività amministrative e procedurali
  • Capacità relazionali per il confronto con il personale medico, CRO, Sponsor, Comitato Etico
  • Costituisce titolo preferenziale il conseguimento di una Master in Data Management o in Ricerca Clinica.

    Completano il profilo : buona disposizione al teamwork, orientamento all’analisi, attitudine di problem solving e precisione organizzativa.

    Si offre contratto di lavoro a tempo determinato.

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