QA MANAGER
Page Personnel Italia
milano, IT
5 gg fa
source : Monster

QA MANAGER Dettagli sul cliente Azienda settore biomedicale Descrizione Responsabile Qualità, definizione del Quality Management System aziendale e sua realizzazione, verifica della conformità mediante audit interni, ottenimento e mantenimento delle certificazioni aziendale ISO 13485 : 2012, ISO 9001 : 2008.

Responsabile per la marcatura CE di Dispositivi Medici, definizione degli standard internazionali applicabili, gestione delle attività di certificazione con il Notified Body designato, definizione e coordinamento delle prove tecniche con il Laboratorio Esterno, valutazione della rispondenza del prodotto ai Requisiti Essenziali della Direttiva Dispositivi Medici CEE 93 / 42, valutazione del Risk Management di prodotto, in accordo con ISO 14971, controllo delle attività di Design, prototipazione e Verifica e Validazione (V&V).

Profilo del Candidato Esperienza nel settore biomedicale e nel ruolo di Quality Manager Conoscenza normative specifiche e in particolar modo : ISO 13485, ISO 9001, Change control, Problem solving, ISO 14971, Project management, MDR 2017 / 745, MEDDEV offerta di lavoro Ottima opportunità di carriera.

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