Project Engineering Support
SANOFI
Varese, Italy
1 gg fa
source : Experteer

FUNZIONE : SERVIZI TECNICI AutomationPOSIZIONE : Data Integrity & Computer System Validation SupportSITO : Stabilimento di Origgio (VA)Si offre un contratto a tempo determiato di 1 anno.

DESCRIZIONE DELLA POSIZIONEIl candidato, riportando al responsabile di funzione dei Servizi tecnici (Ingegneria, Manutenzione e Automazione), ha il compito di supportare da un punto di vista tecnico il team di pilotaggio dedicato alla compliance delle attrezzature e dei sistemi computerizzati ai requisiti Data Integrity e CSV interfacciandosi con la funzione Qualità, owner del processo di compliance e con tutti i reparti di produzione e tecnici.

  • In particolare, in ambito DI e CSV, svolge i seguenti compiti : Realizza anche in collaborazione con consulenti esterni la verifica e la mappatura di tutti i sistemi ed equipment di stabilimento;
  • Contribuisce all’aggiornamento costante dell’inventario dei sistemi computerizzati di Sito;Collabora con la funzione Ingegneria durante la stesura di specifiche, la progettazione, l’esecuzione e le attività di test / qualifica relative a nuovi impianti e sistemi computerizzati;
  • Collabora con il reparto Manutenzione equipment ed utilities per supportare le fasi di rimedio tecnico sui sistemi esistenti o con la funzione qualità per le fasi di rimedio organizzativo e adeguamento documentale (procedure operative, norme d’uso, procedure di manutenzione, procedure di verifica, procedura di convalida e / o riconvalida, ecc.

  • Collabora con la funzione ITS per la gestione e l’esecuzione dei test di back up e di restore su tutti i sistemi computerizzati di Sito;
  • Rappresenta il focus tecnico per la pianificazione, l’esecuzione e la tracciatura documentale di tutti gli interventi da eseguire;
  • In caso di visite ispettive o in caso di richieste regolatorie rappresenta il focus per il reperimento della documentazione necessaria;
  • Coordina eventuali società di consulenza esterne per la definizione dei piani di rimedio e la loro implementazione in collaborazione con il proprio responsabile, nonché con tutte le funzioni comunque interessate, con la massima attenzione nel rispetto delle tempistiche e dei costi generali di progetto, assegnati dal responsabile di funzione;
  • In collaborazione con il Responsabile e funzioni interessate, supporta la selezione dei fornitori, le attività di negoziazione per forniture di servizi e / o materiali;
  • Assicura la verifica di idoneità della documentazione tecnica consegnata dai fornitori relativa alle apparecchiature e ai sistemi computerizzatiIndividua in collaborazione con tutte le funzioni interessate le soluzioni migliori per adeguare le tecnologie di produzione in essere in azienda ai requisiti DI / CSV;
  • Monitora il rispetto delle misure di sicurezza e mette a punto soluzioni atte al loro rafforzamento;Partecipa alle attività di pre-commissioning, commissioning, qualifica, convalida e start-up, fino al positivo superamento del test-run.

  • Segue la fase di configurazione e collaudo dei sistemi di interfacciamento e connessione ai macchinari;Elabora parte della documentazione che costituisce il Basic Engineering Design Package, partecipando allo sviluppo del progetto con contributi specialistici nelle proprie aree di competenza;
  • Concorre allo sviluppo professionale e all’addestramento tecnico delle risorse di manutenzione e produzione, promuovendo la conoscenza, coordinandosi con le Funzioni comunque interessate;
  • Adotta e distribuisce le istruzioni / procedure specifiche per l’adeguamento e la configurazione di apparecchiature e sistemi computerizzati;
  • Configura le funzionalità e sviluppa le potenzialità di macchine / sistemi computerizzati in collaborazione con Ingegneria Manutenzion e, ITS e produzione.

    Il candidato dovrà essere altresì promotore dei valori e della cultura della sicurezza, garantendone il rispetto personalmente e da parte di tutte le Imprese esterne.

    Il DI & CSV support si occupa anche di curare l’aggiornamento della documentazione tecnica e di convalida di sito relativa alle commesse d’automazione industriale.

    Nell’ambito delle fasi di progetto il candidato dovrà, inoltre, interfacciarsi quotidianamente con tutte le principali funzioni Aziendali (Qualità, Sicurezza, Produzione, ITS) e con diverse Imprese esterne.

  • COMPETENZE RICHIESTELaurea in Ingegneria meccatronica, elettronica, Automazione, Chimica, informatica;Provenienza dal settore farmaceutico o consulenziale in ambito DI / CSV;
  • Conoscenza approfondita in ambito Data Integrity e Computerized Systems Validation;Comprovata esperienza almeno biennale / triennale nel medesimo ruolo;
  • Ha gestito progetti in ambito DI / CSV;Inglese ottimo parlato e scritto;Autonomia operativa, doti di problem solving e di lavoro di squadra sono elementi che completano il profilo ricercato;
  • Il candidato deve possedere spirito di iniziativa, flessibilità, capacità di ascolto e collaborazione, nel rispetto degli obiettivi assegnati dall’Azienda.

  • Curiosità, determinazione e proattività sono i suoi punti di forza;Forte attitudine al lavoro in campo;Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office, di AutoCAD (2D / 3D);
  • Plus conoscenza sistemi di Infrastruttura (Reti, server, switch, applicativi Data base relazionali);Plus - conoscenza delle GMP nel settore Pharma o in settori affini etici.

  • ALTRE INFORMAZIONIAutomunito / a;Esperienza richiesta di 2-3 anni come DI / CSV support preferibilmente nel pharma con pregressa esperienza in progetti di gap analysis e remediation;
  • Contratto offerto : Inquadramento contrattuale e RAL saranno commisurati all’esperienza e alle competenze espresse dalla risorsa;
  • Sede di lavoro : Stabilimento Sanofi Origgio (VA).#LI-EURAt Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values.

    We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers.

    We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.Full time

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