Process & Quality Consultant – Pharma
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Bari
4 gg fa

Job description

AKKA è leader europeo nei Servizi di Ingegneria e Consulenza Tecnologica. Accelerando l’innovazione presso i propri clienti, AKKA supporta i principali attori nei settori automotive, aerospaziale, telco&media, industrial, energy, ferroviario e life science per tutto il ciclo di vita dei loro prodotti, anche realizzati con tecnologie digitali all'avanguardia (ADAS, IoT, Big Data, robotica, sistemi embedded, machine learning, ecc.).

Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo una figura di :

Quality & Process Consultant - Pharma

La risorsa, inserita nel team di Process and Quality, operante in ambito Farmaceutico, si occuperà di :

  • Gestione della documentazione necessaria per il processo di produzione, con particolare attenzione a Batch Records e alle SOP di produzione
  • Garantire l'esecuzione dei programmi di manutenzione e validazione
  • Garantire un'adeguata formazione del personale
  • Verificare che tutte le operazioni vengano eseguite secondo le norme GMP e di Sicurezza
  • Garantire la conformità alle GMP e quality standards
  • Supportare i programmi di miglioramento dei processi e delle operazioni di produzione migliorando il lavoro
  • Supportare i dipartimenti nella risoluzione dei problemi o indagine sui guasti, RCA, processo Kaizen
  • Supportare la gestione i progetti
  • Profile

    Il profilo ideale è in possesso di laurea in ambito Life Sciences (Farmacia, CTF, biologia, Biotecnolgia, Chimica) e ha maturato da 3 a 5 anni di esperienza nel ruolo.

    È richiesta una buona capacità di problem solving, di team working, autonomia nell’organizzazione delle task assegnate ed orientamento al risultato.

    E' inoltre richiesta la disponibilità alla mobilità geografica in ambito nazionale e internazionale e una buona conoscenza della lingua inglese.

    Requisiti

    Sono richieste le seguenti competenze :

  • Conoscenza delle principali normative vigenti nel settore farmaceutico ( GMP, ISO 9001 )
  • Batch Record review
  • Gestione documentazione ambito Quality ( deviazioni, CAPA, SOP )
  • Conoscenza documentazione tecnica di produzione
  • Metodi di risk anaylsis e gestione change control
  • Redazione di documentazione di convalida
  • Bari

    Fondata nel 1984, AKKA ha una forte cultura imprenditoriale e sta avendo una crescita rapida e uno sviluppo internazionale in linea con il suo piano strategico CLEAR 2022.

    Il Gruppo continua a reclutare a un ritmo costante per sostenere la sua forte crescita del business. Al 31 dicembre 2020, il Gruppo contava 20.

    000 dipendenti a livello internazionale. Spinto dalle sue competenze in materia di mobilità futura, tecnologie digitali e industria 4.

    0, i ricavi del Gruppo nel 2020 ammontano a € 1.503,5 milioni.

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