Data Manager Medicina Interna ed Epatologia
Istituto Clinico Humanitas
Rozzano, MI, Italy
9 gg fa

Job Description

Siamo alla ricerca di un Data Manager da inserire all’interno del UO di Medicina Interna ed Epatologia.

La risorsa, rispondendo al Responsabile dell’Unità Operativa, si dovrà occupare, secondo le direttive ricevute, delle seguenti attività :

  • supporto nel percorso di valutazione della proposta di studio e verifica della sua fattibilità;
  • per gli studi no-profit ICH, raccolta della documentazione iniziale necessaria per la sottomissione (protocollo, sinossi, consenso informato, lettera MMG, elenco dei centri partecipanti);
  • organizzazione e partecipazione alla visita pre-studio di qualificazione, raccolta della documentazione necessaria e delle firme del personale coinvolto;
  • data entry;
  • report periodico allo Sponsor sui pazienti in screening;
  • supporto allo sperimentatore per l’arruolamento dei pazienti e per l’organizzazione delle visite / esami / procedure previste dallo studio;
  • supporto alla Farmacia per problematiche inerenti la gestione del farmaco da un punto di vista amministrativo;
  • gestione del materiale di laboratorio studio-specifico e dei campioni biologici;
  • mantenimento della documentazione di studio (Investigator Site File)
  • Pre-requisiti :

  • Laurea in discipline scientifiche (vecchio ordinamento o laurea magistrale)
  • Pregressa esperienza
  • Conoscenza dalle lingua inglese
  • Conoscenza delle GCP
  • Esperienza nel processamento / spedizione di campioni biologici
  • Esperienza nella gestione di esami strumentali centralizzati (ad esempio ECG)
  • Capacità organizzative di coordinamento delle attività amministrative e procedurali
  • Capacità relazionali per il confronto con il personale medico, CRO, Sponsor, Comitato Etico
  • Costituisce titolo preferenziale il conseguimento di una master in data management o in ricerca clinica.

    Completano il profilo : buona disposizione al teamwork, orientamento all’analisi, attitudine di problem solving e precisione organizzativa.

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