Cleaning Validation Consultant – Pharma
AKKA Technologies
Milano, Vicenza, Parma, Bologna, Poggibonsi e Pomezia
1 gg fa

Job description

AKKA è leader europeo nei Servizi di Ingegneria e Consulenza Tecnologica. Accelerando l’innovazione presso i propri clienti, AKKA supporta i principali attori nei settori automotive, aerospaziale, telco&media, industrial, energy, ferroviario e life science per tutto il ciclo di vita dei loro prodotti, anche realizzati con tecnologie digitali all'avanguardia (ADAS, IoT, Big Data, robotica, sistemi embedded, machine learning, ecc.).

Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo una figura di :

Cleaning Validation Consultant Pharma

La risorsa, inserita all’interno della Business Unit di Process & Quality , sarà responsabile delle attività di Cleaning Validation.

In particolare dovrà eseguire le seguenti attività :

  • Stesura di Cleaning Validation Master Plan e definizione della strategia, approccio e criteri di accettazione
  • Esecuzione di Risk Assessment / Risk Matrix per individuazione worst case e per introduzione di nuovi prodotti / cambi equipment
  • Esecuzione di Risk Assessment per l’individuazione dei punti di campionamento
  • Stesura Protocolli e Report di Convalida
  • Partecipazione alla stesura di Procedure di Cleaning
  • Partecipazione alla gestione Deviazioni OOS CAPA inerenti all’esecuzione di Cleaning Validation / Verification
  • Profile

    Il profilo ideale ha una laurea in area Life Sciences (ad esempio CTF / Chimica / ecc) e ha maturato 3 / 5 anni di esperienza nel ruolo, preferibilmente presso aziende di API o Farmaceutiche.

    Sono richieste buona capacità di problem solving e di team working , autonomia nell’organizzazione delle task assegnate ed orientamento al risultato.

    E' inoltre richiesta la disponibilità alla mobilità geografica in ambito nazionale e internazionale e una buona conoscenza della lingua inglese.

    Requisiti

    Sono richieste le seguenti competenze :

  • Conoscenza delle principali Normative vigenti nel settore farmaceutico ( GMP, FDA )
  • Conoscenza approfondita principali Linee Guida per la Cleaning Validation (Annex 15, PDA TR#29, PICs, APIC)
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