Tecnico di Laboratorio Cat. protette L68/99
Lavoropiù S.p.A
Milano Italie
15 gg fa

Lavoropiù Spa, Ufficio Politiche Attive del Lavoro, Aut. Min 1104 / SG del 26 / 11 / 2004, ricerca per importante azienda farmaceutica a Sud di Milano un Tecnico di Laboratorio Sviluppo Analitilco iscritto alle categorie protette L68 / 99.

La risorsa opererà all’interno della Direzione R&D e verrà inserita nel team di sviluppo analitico, e dietro la supervisione di un Teamleader supporterà il gruppo di lavoro nelle attività di Sviluppo di metodi analitici per la caratterizzazione degli API, intermedi e Materie Prime.

In particolare, si occuperà in prima persona delle seguenti attività :

Sviluppo di metodi analitiche, principalmente cromatografici, per la caratterizzazione degli API, intermedi e Materie Prime.

Sviluppo dei metodi analitici con le tecniche LC-MS / GC-MS, per la determinazione delle impurezze genotossiche nell’API

Studi di Stabilità ( degradazione forzata)

Validazione dei metodi analitici secondo le linee guida ICH e i capitoli generali EuPh e USP

Analisi statistica

Stesura di protocolli e Report di convalida analitica

Requisiti Formativi :

Laurea specialistica in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, con preferenziale corso di specializzazione, dottorato o master in chimica analitica.

Preferenziale pregressa esperienza in azienda chimico-farmaceutica (settore API), in attività di sviluppo processi chimici, scale-up di intermedi e API.

Conoscenza delle norme di buona fabbricazione (GMP ) per attività di laboratorio Analytical Development o Quality Control.

Conoscenza delle norme GMP e della relativa applicazione in azienda produttrice di Principi Attivi.

Conoscenza delle linee guida ICH e i capitoli generali EuPh e USP

Conoscenza della lingua inglese, parlata e scritta.

Esperienza lavorativa pregressa :

Background di almeno 3-5 anni in strutture di laboratori di Sviluppo analitico relative ad API (active ingredient ) in primarie società del settore Fine Chemicals GMP

Esperienza consolidata nell’utilizzo delle principali tecniche analitiche cromatografiche (GC / HPLC / UPLC / LC-MS / GC-

MS) e dei concetti teorici per lo sviluppo dei metodi analitici cromatografici.

Esperienza in sviluppo e validazione di metodiche analitiche cromatografiche.

Competenze nella stesura e compilazione di protocolli e reports di Validazioni di metodiche analitiche

Conoscenza ed esperienza nell’utilizzo del pacchetto office

Appartenenza alla lista delle categorie protette, L. 68 / 99.

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