Apheresis Nurse Expert
bluebird bio, Inc
Italy
37 gg fa

Apheresis Operations : APHERESIS NURSE EXPERT EU (Italy)

About the role :

  • Work with the Director, Apheresis Operations, or designee, to oversee the administrative and operational aspects of apheresis collections and product development.
  • Conduct clinical & commercial site onboarding activities including site training, scheduled apheresis collections, and site monitoring functions.
  • Partner with clinical, quality, supply chain, and commercial teams to build a sustainable collection network for clinical trials and for commercial operations.
  • Work with EU commercial and in-country personnel to promote and coordinate commercial business plan
  • Participate in clinical & commercial site qualification visits for training and method transfer.
  • Work independently to ensure that contracted facility collection functions are current as to equipment, training and technology according to internal procedures and recommendations.
  • Contribute to the development and maintenance of procedures related to standard cell procurement and apheresis practices, within Apheresis Operations team.
  • Provide technical feedback and guidance on optimizing collection procedures, or impact of collection procedures on further manufacturing.
  • Provide apheresis expertise to support various internal activities such as regulatory submissions, protocol development, and other quality processes.
  • About you :

  • BS / MS or RN degree / equivalent, with 5 years of apheresis experience required.
  • Experience in Bone Marrow Transplantation preferred.
  • Must be bilingual : English and Italian
  • Willingness to travel, domestically and internationally ( 30% of time)
  • Flexibility needed; some weekend work possible due to collection schedules
  • Ability to work in a team environment, meet deadlines, and prioritize and balance work from multiple individuals
  • Strong verbal and written skills; ability to provide focus and clarity; able to handle confidential information and material appropriately
  • Independently motivated, detail oriented and good problem-solving ability
  • Good understanding of applicable regulations and standards (AABB, FACT JACIE, Good Manufacturing Practices, etc.)
  • Be ready to embrace the principles of the bluebird bio culture : b colorful, b cooperative, and b yourself
  • APHERESIS NURSE EXPERT EU (Italia)

    Informazioni sul ruolo :

  • Collaborare con il responsabile, il dipartimento aziendale di aferesi o designato nel supervisionare gli aspetti amministrativi ed operativi relativi alle raccolte aferetiche e dello sviluppo del prodotto.
  • Condurre attività di onboarding nei centri clinici e commerciali, inclusi formazione dei referenti di ogni centro, raccolte di aferesi programmate e monitoraggio del sito.
  • Collaborare con team aziendali responsabili a livello locale della qualità, della supply chain e delle attivita’ commerciali per creare una rete di raccolta sostenibile sia per le sperimentazioni cliniche che per le operazioni commerciali.
  • Collaborare con il team commerciale e nazionale ed Europeo per promuovere e coordinare localmente il business plan commerciale.
  • Partecipare alle visite di accreditamento del centro clinico e commerciale per la formazione e il trasferimento della metodologia in uso per la piattaforma aziendale.
  • Operare in modo indipendente per garantire che i responsabili del centro clinico siano aggiornati in termini di attrezzature, formazione e tecnologia coerentemente con le procedure e le raccomandazioni interne aziendali.
  • Contribuire allo sviluppo e alla revisione delle procedure relative alle procedure di raccolta di aferesi delle cellule, all'interno del team di Apheresis Operations.
  • Fornire feedback tecnici e indicazioni sull'ottimizzazione delle procedure di raccolta o sull'impatto delle procedure di raccolta in funzione dell’ulteriore processo produttivo.
  • Fornire competenze in aferesi a supporto di varie attività interne, quali le eventuali sottomissioni alle autorita’ regolatorie, lo sviluppo di protocolli e altri processi di qualità.
  • A proposito di te :

  • BS / MS o RN / o livello equivalente, con 5 anni di esperienza di aferesi.
  • Esperienza nel trapianto di midollo osseo preferito.
  • Essere bilingue : italiano e inglese
  • Disponibilità a viaggiare, a livello nazionale e internazionale ( 30% del tempo)
  • Flessibilità necessaria; possibilita’ di lavorare nel fine settimana per la raccolta aferetica programmata
  • Capacità di lavorare in un ambiente di squadra, rispettare le scadenze e dare la priorità e interagire con più persone
  • Ottime capacita’ di comunicare in modo chiaro ed esaustivo; in grado di gestire le informazioni e il materiale confidenziale in modo appropriato
  • Indipendenza e capacita’ di risolvere i problemi in autonomia.
  • Buona conoscenza delle normative e degli standard applicabili alle procedure aferetiche (AABB, FACT JACIE, Good Manufacturing Practices, ecc.)
  • Essere pronto ad abbracciare i principi della cultura bluebird : b colorful, b cooperative, and b yourself
  • Invia candidatura
    Aggiungi ai preferiti
    Rimuovi dai favoriti
    Invia candidatura
    La mia Email
    Cliccando su “Continua”, autorizzo neuvoo ad utilizzare i miei dati ed inviarmi avvisi email come menzionato nella sezione Politica sulla Privacy di neuvoo. Posso ritirare il mio consenso e cancellare la registrazione in qualsiasi momento.
    Continua
    Modulo di candidatura