Regulatory Affairs Specialist
MolMed S.p.A.
Milano, Italy
7 gg fa

Attività principali :

  • Allestimento della documentazione necessaria per le sottomissioni di Clinical Trial Application e procedure di autorizzazione per l’immissione in commercio nazionali e centralizzate;
  • Verifica degli stampati dei medicinali al fine di assicurare l'integrità e la qualità dell'etichettatura e delle informazioni sui prodotti;
  • Allestimento della documentazione tecnica in occasione delle variazioni AIC;
  • Collaborare con l'Unità Market Access per gli aspetti regolatori delle attività legate al lancio di prodotti su mercato;
  • Preparazione / aggiornamento della documentazione al fine di assicurare la compliance regolatoria;
  • Valutazione change e loro impatto regolatorio;
  • Gestione dell'archivio di documenti.
  • Requisiti :

  • Esperienza di almeno 2 anni in ambito regolatorio, maturata in aziende farmaceutiche con produzione di prodotti finiti sterili;
  • Conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata.
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