ESPERTO DI PRODOTTO NEL SETTORE DEI DISPOSITIVI MEDICI
Adecco Italia Spa
Milano, IT
5 gg fa
source : Euspert

Il candidato dovrà effettuare la valutazione della documentazione di prodotto al fine di verificarne la conformità ai requisiti della Direttiva 93 / 42 / CEE e& successivamente& del Regolamento 2017 / 745.

L'incarico comprenderà la predisposizione del rapporto di valutazione della documentazione tecnica e la verifica della risoluzione di tutte le non conformità rilevate ai fine del riesame finale da parte delle funzioni competenti dell'Organismo Notificato.

Requisiti

  • avere una laurea magistrale tecnico / scientifica nei settori di ingegneria& farmacia& medicina o altre scienze attinenti (biologia& chimica& microbiologia& informatica& fisica);
  • una esperienza professionale di almeno 4 anni nel settore dei dispositivi medici o affini in attività di produzione& audit o ricerca con almeno due anni nella progettazione& nella fabbricazione& nel collaudo o nell'utilizzo di un dispositivo o della tecnologia da sottoporre a valutazione;
  • una conoscenza delle norme tecniche di riferimento e delle metodologie per la gestione del rischio& la valutazione pre-clinica (sicurezza biologica) e la valutazione clinica dei dispositivi medici.
  • Competenze tecniche

    Le famiglie di prodotto per cui si richiede competenza sono :

  • dispositivi medici a base di sostanze;
  • dispositivi contenenti farmaco;
  • dispositivi impiantabili non attivi;
  • dispositivi ad uso dentale non attivi;
  • dispositivi sterili;
  • impianti di distribuzione gas medicinale e relativa componentistica;
  • dispositivi per iniezione& infusione& trasfusione e dialisi;
  • Si offre :

    Collaborazione a Partita Iva

  • Ral commisurata all'esperienza;
  • Categoria Professionale : Scientifico / Farmaceutico

    Settore : SERVIZI / TERZIARIO

    Disponibilità oraria :
  • Full Time
  • Full Time
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