Quality assurance (m/f)Quality assurance (m/f)
Page Personnel
Modena e provincia, IT
14 gg fa

Il nostro cliente

Il nostro cliente è una realtà che opera nel settore biomedicale

La figura ricercata

La figura inserita si occuperà di :

  • implementazione del Sistema Qualità;
  • capacità di sviluppare autonomamente e modificare procedure gestionali, istruzioni operative, modulistica in relazione alle attività svolte (produzione, controllo qualità, taratura strumenti, manutenzioni macchine);
  • coordinamento del personale di AQ e CQ, in funzione dei compiti e delle responsabilità assegnate;
  • supporto all'attività di altre Funzioni aziendali : R&D dispositivi medici attivi (DMA), Uffici Tecnici (DMA e prodotti standard / speciali), Marketing standard / speciali;
  • organizzazione e gestione dell'attività di auditing : clienti, Organismi Notificati ed Autorità;
  • audit interni;
  • verifica dell'attività di approvazione e valutazione dei fornitori (sia DMA che standard / speciali), in concorso con le altre Funzioni Aziendali;
  • verifica dell'attività di acquisto delle materie prime / componenti / semilavorati
  • gestione dei reclami dei clienti, delle non conformità interne e delle relative azioni correttive / preventive, con valutazione dei relativi trend, in relazione ai DMA e ai prodotti standard / speciali;
  • in collaborazione con R&D DMA e standard / speciali, gestione delle validazioni di processo e di prodotto;
  • gestione degli aspetti Regolatori relativi ai prodotti : aggiornamento delle normative tecniche applicabili, conformità alle disposizioni legislative cogenti.
  • Requisiti richiesti :

  • raccomandati tre anni di esperienza come responsabile o assistente del responsabile della qualità in aziende di progettazione, produzione e vendita di DMA e / o prodotti standard / speciali, ad alimentazione elettrica;
  • laurea in ingegneria (elettrica, elettronica o equivalente) almeno triennale, meglio se magistrale;
  • patente B
  • conoscenza fluente dell'inglese, scritto e parlato
  • capacità di lavorare in team;
  • conoscenza approfondita di ISO 13485 : 2016 e ISO 9001 : 2015, applicato ai dispositivi medici attivi e, in generale, alle macchine / strumenti alimentati elettricamente;
  • conoscenza delle principali norme elettriche afferenti ai DMA ed ai prodotti standard / speciali (ad esempio, 60601)
  • Cosa comprende l'offerta

    Ottima opportunità di carriera.

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