Data Integrity Specialist
Pfizer Canada Inc.
Ascoli Piceno, Italy
8 gg fa

Sede : Ascoli Piceno

Contratto a tempo determinato : 12 mesi

Scopo del ruolo :

Il Data Integrity Specialist, riportando al Quality Manager, collabora al monitoraggio della conformità alle Norme di Buona Fabbricazione, delle attività eseguite all’interno dei team di Manufacturing e Packaginge Operations secondo le indicazioni del responsabile diretto o suo delegato, e dell’applicazione delle procedure interne e della normativa vigente.

Responsabilità :

  • Effettuare attività di audit trail review sulle lavorazioni eseguite, in accordo alle procedure vigenti;
  • Collaborare all’emissione delle URS, alla valutazione e alle raccomandazioni di strumentazione / equipment in fase di acquisto;
  • Collaborare all’interno di un team interfunzionale alle valutazioni per l’identificazione di azioni finalizzate a mantenere e migliorare in modo proattivo l'integrità dei dati : eseguendo l’implementazione e fornendo aggiornamenti sul loro stato;
  • Collaborare alle valutazioni del rischio per definire gli equipment ad alto rischio, intraprendendo azioni appropriate per renderle conformi;
  • Emettere / aggiornare le procedure secondo necessità al fine di assicurare che le operazioni vengano seguite in accordo ai principi di data integrity.
  • Requisiti :

  • Laurea Magistrale con indirizzo tecnico-scientifico, preferibilmente in ingegneria (meccanica / informatica / gestionale / chimica);
  • Almeno un anno di esperienza nei processi di produzione e confezionamento farmaceutico;
  • Ottima conoscenza della lingua inglese;
  • Doti analitiche;
  • Buon orientamento alla relazione e forte attitudine al problem solving.
  • Costituiranno un plus :

  • Conoscenza di : cGMP, CFR 21 part 11 e Annex 11, WHO annex 5, MHRA;
  • Pregressa esperienza in ambito Data Integrity, maturata all'interno di un'azienda produttiva multinazionale modernamente organizzata.
  • SARA' POSSIBILE INOLTRARE LA PROPRIA CANDIDATURA FINO ALLA MEZZANOTTE DEL 25 / 10 / 2018.

    Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.

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