Computer System Validation Specialist (CSV)
Alten Italia
Italia , Latium
27 gg fa

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  • Computer System Validation Specialist (CSV)

    Tasks

    ALTEN Italia è alla ricerca, per importanti aziende operanti nel settore Pharma, di CSV Specialist con almeno 6 mesi di esperienza.

    I candidati ideali hanno maturato da 1 ai 5 anni di esperienza su attività validazione / convalida dei sistemi informativi nell'industria farmaceutica. Nello specifico su :

  • Sistemi ERP, LIMS, MES, PLC, SCADA, Fogli Elettronici) secondo le Best Practice di riferimento GxP e GAMP
  • Adeguamento dei Sistemi Computerizzati in ambito Life Science alla normativa FDA 21 CFR part 11
  • Stesura dei protocolli, scrittura delle procedure operative
  • Viene considerato requisito preferenziale l’aver maturato esperienza in attività di Data Integrity.

    Completano il profilo

  • Ottima capacità comunicative e di problem solving
  • Capacità di lavorare in autonomia
  • E’ richiesta un'ottima conoscenza della lingua inglese.

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