Operations Compliance Expert
Pfizer
Catania, Italy
16 gg fa

Scopo del ruolo :

La risorsa nell'ambito delle aree di produzione Non Penicillinica, avrà la responsabilità di supportare le attività di Compliance ad esse connesse, nel rispetto delle Procedure ufficiali e delle normative di riferimento.

Principali mansioni e responsabilità :

  • Svolgere le attività in Sicurezza e nel rispetto delle GMP e secondo le procedure aziendali;
  • Stesura / Revisione Procedure Operative e documenti ad esse correlate (moduli, log-book, elenchi, etc..);
  • Interagire costantemente con le diverse funzioni coinvolte nel processo di revisione delle procedure, allo scopo di definirne e dettagliarne i contenuti e le responsabilità;
  • Partecipare attivamente alla risoluzione dei gap riscontrati nel corso delle ispezioni interne e da parte di autorità esterne;
  • Assicurare la disponibilità della documentazione in vigore (stampa e distribuzione in copia controllata, ritiro copie superate, creazione estratti, riconciliazione modulistica, etc.);
  • Svolgere attività di training del personale;
  • Contribuire all’emissione di Change Control, con valutazione dei documenti coinvolti nei cambiamenti;
  • Collaborare attivamente nelle fasi di preparazione delle ispezioni (Corporate, MinSal, Enti Regulatori, etc ) e nella gestione delle azioni da esse scaturite;
  • Gestire l’archiviazione dei documenti originali delle Aree di Produzione, secondo le procedure vigenti;
  • Osservare i requisiti del Sistema di Sicurezza sul Lavoro e partecipare agli addestramenti EHS.
  • Requisiti :

  • Laurea in Discipline Scientifiche (Chimica, Ingegneria, Scienze Biologiche, Farmacia, CTF) e almeno un anno di esperienza lavorativa nell’ambito della produzione farmaceutica;
  • Buona conoscenza della lingua inglese;
  • Buona conoscenza del pacchetto Office e dei principali Software gestionali;
  • Buona conoscenza del processo di produzione farmaceutica;
  • Buona conoscenza delle Norme di Buona Fabbricazione e degli standard di riferimento;
  • Capacità di pianificare e organizzare, con buona autonomia operativa, le proprie attività per il raggiungimento degli obiettivi prefissati;
  • Buona capacità di analisi e di sintesi;
  • Spiccata capacità di lavorare in team e di relazionarsi ed interagire con le altre funzioni dello stabilimento;
  • Disponibilità a lavorare su turni;
  • Senso di responsabilità, riservatezza e spiccata flessibilità.
  • Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.

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